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우수기술

[한국생산기술연구원] 성형성이 우수한 마이크로 니들패치
분야
보건/의료

점착소재 및 이의 이용

보유기관 및 연구자 : 한국생산기술연구원/이상국

개발상태
6/9

기술완성도

TRL09

사업화

  • 본격적인 양산 및 사업화 단계
TRL08

시작품 인증/
표준화

  • 일부 시제품의 인증 및 인허가 취득 단계
    - 조선 기자재의 경우 선급기관 인증, 의약품의 경우 식약청의 품목 허가 등
TRL07

Pilot 단계 시작품
신뢰성 평가

  • 시작품의 신뢰성 평가
  • 실제 환경(수요기업)에서 성능 검증이 이루어지는 단계
TRL06

Pilot 단계 시작품
성능 평가

  • 경제성(생산성)을 고려한, 파일로트 규모의 시작품 제작 및 평가
  • 시작품 성능평가
TRL05

시제품 제작/
성능평가

  • 개발한 부품/시스템의 시작품(Prototype) 제작 및 성능 평가
  • 경제성(생산성)을 고려하지 않고, 우수한 시작품을 1개~수개 미만으로 개발
TRL04

연구실 규모의
부품/시스템 성능평가

  • 연구실 규모의 부품/시스템 성능 평가가 완료된 단계
  • 실용화를 위한 핵심요소기술 확보
TRL03

연구실 규모의
성능 검증

  • 연구실/실험실 규모의 환경에서 기본 성능이 검증될 수 있는 단계
  • 개발하려는 시스템/부품의 기본 설계도면을 확보하는 단계
  • 모델링/설계기술 확보
TRL02

실용 목적의 아이디어/
특허 등 개념 정립

  • 실용 목적의 아이디어, 특허 등 개념 정립
TRL01

기초 이론/
실험

  • 연구과제 탐색 및 기회 발굴 단계
특허정보

기술개요

○ 본  기술은 점착제층 상에 마이크로 니들을 직접 형성할 수 있어 점착성과 성형성이 우수한 마이크로 니들을 구현할 수 있음
○ 인위적으로 압을 가하거나 누르지 않아도 자연스럽게 피부층에 침투하여 사용자의 불편함과 이물감 최소화 가능

기술의 필요성

○ 마이크로 니들 패치의 경우 피부개선, 약물 주입 등의 이유로 많이 사용 되어지고 있으며 원활한 제품화 및 유통을 위해 기존 제품의 단점을 보완한 새로운 기술이 요구되는 실정임

구현방법

○ 본 마이크로 니들 패치는 아래와 같이 구현됨

- 일반 친수성 점착제 준비
- 이때 점착제는 모노머 단위의 함량이 20~50 중량%인 공중합체
- 점착제층 상에 마이크로 니들 성형

기존기술 한계

○ 수용성 고분자로 마이크로니들을 형성하는 경우기존 상용화 되어있는 일반 점착제 위에 직접 성형하기 어려움
○ 친수성 필름위에 마이크로니들을 성형하고 있으나 친수성 필름은 점착성이 없어 마이크로니들이 형성된 부분이 피부에 밀착되지 않음

본 기술의 우위성

○ 점착제층 상에 직접 마이크로니들을 성형하여 별도의 공정없이 패치 구현 가능
○ 점착성과 성형성이 우수하여 사용자 신체별 맞춤 제품 사용 가능
○ 침습성이 우수하여 별도의 압이나 사용자가 눌러주거나 하지 않아도 됨

기술동향

○ 마이크로니들(microneedle)은 거부감이나 이질감 없이 환자의 복용편의성이 우수하며 약물전달을 위해 수백 마이크로미터 길이 이내의 미세바늘들을 포함하는 경피 약물 전달 시스템으로 많이 이용되고 있음
○ 최근엔 DDS 뿐 아니라 미용이나 피부 염증(여드름) 등의 개선을 위해 전문의약품이 아닌 기성 제품으로도 시장에 많이 출시되고 있어 차츰차츰 관련 기술들이 증가할 것으로 전망됨
○ 특히 화장품 용도로는 매년 지식재산권 수도 꾸준히 증가하고

시장규모

○ 세계 마이크로니들 패치 시장 규모 : 약 70억 달러(2023년 기준)
○ 의료용 마이크로니들 시장 규모 : 약 28억 달러(2018년 기준)

세계 마이크로 니들패치 시장 규모

시장동향

○ 전 세계 경피 약물전달 시스템 시장은 제품에 따라 경피 패치, 경피 반고체 제형으로 분류되며, 경피 패치는 2018년을 기준으로 83.8%의 점유율을 차지하였음
○ 최근 DDS로의 이용 뿐만 아니라 각종 미용, 화장품 용도로도 개발되어지고 있으며 사용이 편리하고 불편함을 최소화한 패치형 제품들이 시장에서 선풍적인 인기를 얻고 있어 확대폭은 점차 늘어날 것으로 전망됨

연구자 정보